新《药品经营质量管理规范》出台 药店3年不过关将停业

哈尔滨日报6月19日讯 新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新版GSP”)已于2013年6月1日起实施。为了让哈市各药店顺利通过新版GSP认证，市食药监局昨天对全市药品连锁和零售企业进行了新版GSP免费培训。记者从培训会上获悉，新版GSP为企业设置了3年过渡期，到2016年规定期限后，对仍未通过认证的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

按规定，企业想要经营药品，就必须过GSP认证这一关。与现行规范相比，新版 GSP提高了对企业经营质量管理要求，增强了流通环节药品质量风险控制能力。新规要求，药品零售企业法定代表人或者负责人应当具备执业药师资格，企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

市食药监局相关负责人介绍，新版GSP在**药品质量的同时，也提高了市场准入门槛。我市将通过培训，帮助企业尽快调整，达到认证要求。

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