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4月22日，***个生物工程角膜获批上市，这将改变我国的角膜移植手术角膜供体奇缺的困境，我国数**角膜盲患者有望重见光明。
这是中国再生医学**有限公司(简称中国再生医学集团)携手科学家团队，经过十余年的****和临床医疗实验，拥有完整知识产权的科研产品。
中国工程院院士、**眼科**谢立信说，生物工程角膜(专业名称：脱细胞角膜基质;产品名称：艾欣瞳)****，是再生医学领域的重大贡献和突破。
7月1日，集团向山东老区角膜盲患者*批捐献20枚“艾欣瞳”生物工程角膜，谢立信院士将做捐赠角膜的**例手术。
中国再生医学终于越过“器官移植”的地平线，迎来了“组织器官制造”的创世纪曙光。
笑声，“5·23论坛”的最高分
5月23日，北京碧空如洗，一个阳光灿烂的日子。“角膜盲防治创新论坛暨***个生物工程角膜启动仪式”在北京饭店隆重举行。
谢立信院士、生物工程角膜研发*席科学家，第四军医大学组织工程研究中心主任金岩教授，全国**眼科**史伟云、邹留河、张明昌等数十位学者教授，政府部门及医学专业协会的领导，三十多家媒体的记者等，出席了论坛和启动仪式。
谢立信院士、金岩、张明昌、史伟云教授做了专题学术报告。论坛气氛感人热烈庄重。
“有库无膜，一膜难求”
参加此次论坛的中华医学会眼角膜病学组组长，山东省眼科医院院长史伟云教授介绍，“角膜病是仅次于白内障病的第二大致盲眼病。角膜病主要是角膜感染、病变、损伤、破裂、失去透明性、浑浊，导致视功能丧失，俗称‘黑眼珠’。但眼球内部结构正常。如能用健康透明的角膜手术替换，患者的视力是可以恢复的。同样，大部分角膜病患者是可以治疗的。”
中国是世界盲人最多的国家之一。据2006年《第二次全国残疾人抽样调查统计结果》显示，因角膜病致盲的患者共400多万人，每年新增患者超过10万人，85%的角膜盲源自感染性角膜病。
另据世界卫生组织的资料，**共有角膜盲患者6000万左右。
他们失去了光明，他们渴望光明。他们中的大多数人，通过角膜移植手术，可以重见光明。
我们面临的现实是，角膜移植手术的角膜供体主要来源于异体角膜捐献。受传统文化的影响，我国捐献意识淡薄，角膜供体奇缺，每年只有3000多例，对于几**渴望光明等待手术的患者是杯水车薪。谢立信院士介绍，我国有眼库41个，角膜库存几乎为零。
一膜难求，许多大医院都在等米下锅。北京同仁医院是做角膜移植手术最多的医院，每年获得捐献的角膜只有10多例。“目前，排队等待手术的患者已有1000多人”，邹留河教授说，“大多数患者，只能在寂寞的黑暗中苦苦等待。由于没有角膜供体，不能及时做移植手术，许多患者永远失去了复明的希望。”
在国外，角膜捐献已近常态。斯里兰卡1000多万人口中，签字同意捐献角膜的人数已超过500万。在美国，建有眼库103所，每年捐献角膜6万多例。我国捐献角膜的人数，不及美国的十分之一。
一段时间以来，**们探索研发人工角膜替代异体捐献角膜。但是，由于人工角膜大都为高分子化学材料制成，生物相容性差，力学性差，与患者自身眼组织融合性差，临床效果不佳，患者排斥反应明显。
人工角膜研发，遭遇了红灯。
惠及数**角膜盲患者的发明
在繁茂的科学大树上，永远没有低垂的果子。
再生医学是一场深远的医学革命。中国再生医学集团产业中心主任张爱兵博士介绍，组织工程与再生医学，是运用现代生命科学和工程学原理，研制体外制造可供移植人体组织器官的新兴学科和热点学科。其基本原理是，建立细胞与生物材料的三维空间复合体，即有生命力的活体组织，对病损组织进行形态、结构、功能的修复与重建，实现永久性替代。
长期从事组织工程研究，建树颇丰的金岩教授决定，换个思路，从“基质”研究入手，用“动物角膜”替代“人体角膜”。研究团队发现，猪的器官与人的器官结构较接近。他们尝试用猪眼角膜替代人眼角膜。经过长时间的反复试验，他们明确了生物工程角膜的研发思路。金岩教授介绍说，就是采用异种生物角膜，经过专业工艺多级处理，去除了异种生物角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原，保留天然角膜基质结构，降低免疫原性，防止免疫排斥反应，可与原有人眼组织快速融合一体，移植角膜逐渐透明清晰，患者视力逐渐恢复。
金岩教授说，用猪角膜替代人体角膜，他们攻克了两大难关，一是去除猪角膜中的抗原性，二是保护好猪角膜胶原纤维。
从项目立项、研发，到**枚生物工程角膜进入医学临床实验，大概用了七年多的时间;尔后临床3年，到2015年4月22日国家食品药品监督管理总局批准注册问世，“从0到1”，这一步整整走了10多年。
只问耕耘，不问收获。生物工程角膜的研发成功，为数**角膜盲患者带来光明，中国再生医学**有限公司却数度陷入困境。为确保一线科研经费，他们数次压缩非科研开支，一路走来，历尽艰辛。
当全世界都在竖起耳朵倾听，互联网、云计算、人工智能、大数据、创新、创富、风投等泡沫术语时，他们依然弯下腰，依然一步一个脚印，依然向着自己既定的目标前行。
医学权威部门鉴定：“生物工程角膜以天然猪角膜为原料，经过病毒灭治及脱细胞工艺多级处理，产品免疫原性低，生物相容性好，生物安全性高，植入患者眼部后，逐渐与患者自身角膜组织整合为一体，修复角膜损伤，最终形成与正常角膜相似的结构和功能，可终身使用。”
英国皇家工程院院士，牛津大学终身教授崔占峰说：“这个生物工程角膜产品，拥有完整的自主知识产权，成功地实现了产业化，在世界上是独一无二的。中国科学家找到了一个非常聪明的办法，解决了以往研究中没有解决的问题，既要修复角膜，又要恢复功能，在**再生医学领域占了先机。可以预言，随着产业化的逐步扩大，不仅中国的数**患者有望重见光明，受佛教思想影响的东南亚等国家也将获得广泛的市场。”
艾欣瞳的问世，将惠及中国数**患者，“有库无膜、一膜难求”的困境将被改写。
历史往往是这样的，一个有作为的公司解决一个特定的问题，会将人们引领到一个崭新的世界。
组织工程产品的应用前景广阔，市场潜力巨大。有**估计，**组织工程及技术衍生品约有1000亿美元的潜力。
一位穿着崭新的淡蓝色上衣，脸庞黝黑透红的农村妇女的讲述，受到与会者格外关注。
美国生物学家、诺贝尔奖获得者吉尔伯特曾说：“用不了50年，人类将能够培育出人体的所有器官。”
“这是一位科学家的美丽幻想，更像是一个横空出世的预言，一个伟大的企业，一个好的企业应该做这个预言的实干家和推动者。”中国再生医学**有限公司决策委员会主席关国亮先生说。
中国再生医学**有限公司是我国**个生物工程再生医学产品研发生产的高科技企业。他们与携手的科学家团队多次承担国家863、973重大科研项目攻关，多有建树。
公司的另一独创科研产品：组织工程皮肤(产品名称：安体肤)，是国内唯一获国家批准上市的活细胞组织工程皮肤，曾参与荣获国家科技进步一等奖。
安体肤与人正常皮肤相似，同时含有活性表皮层和真皮层。应用于烧烫伤患者，具有加快愈合，减轻疼痛，保护创面，避免二次创伤，减轻色素沉着，减少瘢痕形成等疗效。
在2014年杭州705公交车爆炸案、昆山“802”中荣金属厂爆炸事故，安体肤无偿用于III°烧伤患者，覆盖3周后创面生成新皮;II°烧伤患者，安体肤覆盖2周后，创面愈合，有新皮生成。
台湾八仙游乐园粉尘爆炸，牵动着两岸同胞的心。7月2日，中国再生医学**有限公司拟捐赠价值1000万元的治疗烧伤的组织工程皮肤“安体肤”，日前已向台湾方面递交了捐赠的详细资料。
经过多年努力，集团已拥有40多项自主知识产权的高科技成果。在眼表、皮肤、骨修复、软骨修复、软组织修复、美容等领域，拥有10多个优质产品，形成了完整的产品系列。
关国亮先生透露，艾欣瞳产业化生产正在紧锣密鼓地稳步推进，届时，艾欣瞳的年产量将达到30万枚。
一个新的问题是，目前，我国有50余家医院、100名左右医生能做角膜移植手术，按理论推算，每年能做10000例左右角膜移植手术。培训、扩大、提升角膜移植手术医师队伍和医师专业水平，已成当务之急。
5月23日，中国再生医学集团与山东省眼科医院合作共建的“中国再生医学生物工程角膜移植医师培训基地”正式成立。在本年内，还将组建5家培训基地。史伟云教授说，1年后，组织工程角膜移植手术将达到3万例。
中国再生医学集团一直积极构建**性的**科研布局，由**眼科**组成的中国再生医学集团的**委员会组建完毕。2014年集团已经与牛津大学、香港大学和第四军医大学建立了紧密一体的科研新格局。同时，中国再生医学公司构建了包括第四军医大学、解放军总医院、解放军304医院、*都医科大学、北京同仁医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等知名医院科研协作网络。一批实力强健的科研机构和知名科学家的加盟，将成为公司成长的核心推动力。
中国再生医学集团行政总裁邵政康介绍，集团未来发展的四大战略方向已经明晰：以生物工程角膜和组织工程皮肤为主导的组织工程产品研发;细胞、干细胞的研发和临床应用;化妆品和抗衰老产品的研发;高端医疗器械产品研发、生产和销售。经过5年左右的努力，迈入****，成为中国**的世界级企业集团。
中国再生医学集团将一如既往地攀登两个高峰：**是企业文化道德的高峰，一切为了患者，做爱心企业，做厚道企业;第二是永不停步地攀登生命科学的高峰，让更多、更好的组织工程产品普惠患者、普惠社会。
好企业永远在路上。
关国亮说：“下一步，我们将安排组织科研攻关团队，投入资金，全力进军全层角膜研发的制高点，拿下这个再生医学皇冠上的明珠，让更多的角膜盲患者重见光明，让他们眼中的世界更精彩、更美丽。”
“我叫黄元珍，今年58岁，是湖北省松滋市老城镇朱家坡村人。2010年，我的眼角膜溃烂，接近失明。一个农民什么也看不见了，不能种地，不能养鸡养鸭，不能下厨做菜做饭，这样怎么行?在武汉协和医院，张明昌教授给我做了生物工程角膜移植手术，眼睛好了，什么都能看见了，能下地干活了，你看我的眼睛多亮，见人就想笑······五年过去了，我能跑能跳，跟正常人一样，艾欣瞳好不好，看我的眼睛就知道。”她又笑了。笑声清脆、朴实，发自心底。
3分钟的讲述，她被自己的笑声打断了四次，这在严肃的学术论坛上，是不多见的。“好不好，看疗效。笑声，这是最高分。”张明昌教授说。
据张明昌教授介绍，武汉协和医院有47名角膜盲患者，接受实施了生物工程角膜移植手术，临床实验全都取得了理想疗效。来自湖北的1号患者周女士，患有真菌角膜炎，右眼球的三分之二被灰白色的溃疡病灶覆盖，近乎失明并面临摘除眼球的风险。周女士选择接受生物工程角膜移植手术。术后，右眼视力恢复到0.4，她正常的左眼视力是0.5。
据武汉协和医院医学临床实验资料显示，生物工程角膜清晰透明，与正常角膜结构融合性好，免疫效果理想，一次性替换，使用安全有效，可广泛应用。
2013年9月29日，在深圳，由北京同仁医院眼科主任邹留河教授主持，北京同仁医院、四川大学华西医学院、武汉协和医院、河南眼科中心等多家医院**眼科医生参加的生物工程角膜临床试验总结会上，临床数据显示，生物工程角膜移植的有效率达到了94.44%，生物工程角膜(艾欣瞳)的愈合效果接近人体角膜。
