哈食药监首次“摇号”抽查企业

近日，哈尔滨市食品药品监督管理局为了贯彻市**进一步创新监管机制和方式、增强监管科学性和执法公正性、优化经济发展环境新举措，作为**的执法部门****，邀请了企业代表、新闻媒体、市法制办作为见证，举行“双随机”抽查行动启动仪式。

“双随机”抽查是指行政管理部门对监管企业按确定的比例或数量随机抽查，行政管理部门选派检查人员也是随机产生的。就是通过“摇号”来确定监管企业和检查人员。依照法定职责对被抽查企业的日常监管项目进行检查的工作机制。此次执法检查双随机抽查试点，目的是贯彻落实***提出的“四个*严”，为下一步创新监管机制和方式，增强监管科学性和执法公正性，设定科学合理的监管频次、抽查比例等，提供准确的参数依据。

此次试点工作中，哈市食品药品监督管理局先期录入双随机摇号系统的食品药品企业共8709家，其中9个区肉制品(*腿、香肠、熏煮制品)生产企业81家，6个主城区药品生产企业68家，4个主城区餐饮企业8560家。通过随机摇号抽出黑龙江省传人食品有限公司、哈尔滨信诚食品有限公司等2家食品生产企业;黑龙江德顺长**饮片有限公司、哈尔滨天路药业有限公司等2家药品生产企业;哈尔滨市道里区沈老头包子饭店、哈尔滨市道外区兰州拉面、贝多彩幼儿园食堂、孙记旺角私厨菜馆等4家餐饮企业。双随机抽查系统录入市局本级执法人员60人，此次随机抽出8个组24人，依法对上述企业进行现场检查。

在检查食品生产企业哈尔滨信诚肉制品有限公司时发现，该单位存在着加工环境卫生**不足、交叉污染、未建立管理制度、未完善出厂检验制度、不能提供单项品种合法生产经营手续、化验室布局不合理等10项问题。执法人员依法下达责令整改通知书，并与负责该企业的呼兰区局监管人员进行沟通和反馈，由辖区局督促整改。在4家餐饮企业检查中，其中道里区沈老头包子饭店现已停业;道外区地灵街兰州拉面、香坊区三合路贝多彩幼儿园食堂，2家企业普遍存在个别从业人员未能提供健康体检合格证明，台账记录不完整、卫生条件较差等现象，不符合餐饮服务操作规范，执法人员依法对2家企业下达责令整改通知书，责令企业立即进行改正。在南岗区先锋路孙记旺角私厨菜馆检查中发现，该企业2名食品加工人员未能提供健康体检合格证明，且超餐饮服务许可范围经营，执法人员将依法进行立案查处。在2家药品生产企业检查中，哈尔滨天路药业有限公司2010版GMP培训不到位，缺少变更管理、偏差管理、风险管理等培训记录、原辅料库房中的不合格区不能有效隔离、未见显微镜物镜测微尺检定证书等现象。黑龙江德顺长**饮片有限公司生产车间暂未生产，存在厂房地面有破损、仪器设备使用记录不在仪器设备旁等现象。执法人员当场要求企业负责就上述问题，制定整改措施，严格贯彻执行GMP，改正情况及时汇报，市局药品生产处将对企业进行跟踪检查。